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      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀

      更新時間:2024-04-17

      簡要描述:

      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀,在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動力學藥物-藥物相互作用等情況下,測定藥物濃度是很有用的。已知或懷疑攜帶藥代動力學相關基因變異的患者,以及合并軀體疾病影響藥代動力學的患者。然而,只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去,才能發揮其優化藥物治療的作用。

      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀

      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀

      血藥濃度檢測儀

           型號:GI-3000YL



      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀

      一、簡介

        治療藥物監測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量,并用藥代動力學的原理指導個體化給藥,以減少不良反應 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫學分支,是臨床藥理學與藥物濃度測定技術緊密結合的結果。其通過各種現代化測試手段,定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產物濃度,探索血藥濃度安全范圍,并應用各種藥物動力學方法計算佳劑量及給藥間隔時間等 ,實現給藥方案個體化,從而使用藥安全、有效和經濟。開展 TDM 工作,不僅意味著提供準確的血藥濃度測定值 ,而且需要對數值進行分析并做出合理解釋。近年來,國內外對 TDM 的可行性進行了大量研究 ,提出了許多新的觀點和看法,同時,由于新藥物的不斷問世 ,TDM 工作也不斷地被注入新的內容。

        在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動力學藥物-藥物相互作用等情況下,測定藥物濃度是很有用的。在精神科,有可能明顯獲益于TDM的主要患者群體包括兒童、孕婦、老年患者、智力障礙患者、涉及司法的患者、已知或懷疑攜帶藥代動力學相關基因變異的患者,以及合并軀體疾病影響藥代動力學的患者。然而,只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去,才能發揮其優化藥物治療的潛在優勢。

             

      二、產品用途:

      1)在臨床用于對來源于人體血液樣本中的有機化合物定性定量檢測。

      2)可檢測藥物范圍:精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結核類、單胺類 、鎮痛類藥物、du品類藥物、循環系統、胃腸道藥物 或其它藥物等。

      三、功能與技術參數

      1、檢測系統綜合功能參數

      1.1  檢測分析方法:采用高效液相色譜法;

      1.2  儀器系統采用技術:二維液相色譜技術,具備二維系統直觀引導、操作界面,可實時顯示測定樣品狀態;

      1.3  雙四元低壓恒流泵系統,八路在線脫氣機及流路。

      1.4  具有10TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

       1.5  每例樣品檢測時長:5-10分鐘 ;  

      1.6  系統重復性RSD6(定性)0.5%;      

      1.7  系統重復性RSD6(定量)1% ;      

      1.8  加標回收率:在90%-110%范圍 ;        

      1.9  機載配備多科常用治療藥物濃度檢測方法20種;

      1.10 儀器具備運行后無人值守功能,可實現自動測定、運行、待機、關燈、停機功能。

      1.11 帶有急診功能, 可緊急處理急需檢測的血樣。

      1.12 儀器具備多項目檢測功能,一批次可完成多種藥品的自動檢測,可自動更換不同藥物品種,自動清洗管路,不需人工干預。

      1.13 樣品處理自動化,采用精密計量泵自動抽取技術,通過電腦隨時改變進樣量大小;并且具有八種獨立流動相(試劑)及其流路,設備可自動控制選擇不同的試劑及用量,在線進行混合配制各種藥物所需的配套檢測試劑。

      1.14 色譜柱兼容性強,一套色譜柱就可以完成20種藥物的檢測。避免頻繁更換色譜柱。

      2、內置四元梯度恒流泵:

      2.1 采用雙伺服電機,分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統,柱塞沖程20uL-140uL可調,使梯度混合可在恒流泵內完成,去掉了獨立梯度混合器,進而減小儀器系統死體積,提高系統重復檢測精度及檢測速度,提高系統的檢測精度及系統穩定性、耐用性。

      2.2 流量范圍:0.001-5.000ml/min;設定步長:0.001mL/min

       2.3 內置在線脫氣機,脫氣機采用高效Teflon AF管,脫氣機死體積<300uL

      2.4 內置四元梯度比例閥,系統二套四元梯度比例閥壽命 >1000萬次  

      2.5具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償

      2.6 流量精度:<±1%;

      2.7 梯度誤差:±1%

      3、內置自動進樣器

      3.1 自動進樣器,要采用高壓進樣,流動相過針技術,無需清洗進樣針內壁,外壁自動清洗,減少樣品殘留。

      3.2 進樣前可自動清洗進樣針外壁,減少樣品交叉污染

      3.3 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),系統在線自動完成富集。

       3.4 樣品殘留小于0.005%

      3.5 樣品瓶位數量:40位(2mL普通樣品瓶)

      3.6 進樣線性度:≥0.999

       

      4、內置UV紫外檢測器:

      4.1 波長范圍:190nm-700nm;

      4.2 光譜帶寬:5nm;

      4.3  波長示值誤差:≤±1nm;

      4.4  波長重復性:≤1nm

      4.5 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);

      4.6 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);

      4.7 檢測濃度:2×10-10g/ml(萘);

      4.8 波長掃描:多波長時間編程(10波段)

      4.9  測量范圍:0.00012.0000AUFS

      4.10  線性范圍:≥104

      4.11  池體積:8μL;

      4.12  檢測器具有電腦軟件反控功能

      4.13 檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器,確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

      5、內置綜合分離分析單元

       5.1 溫度控制范圍室溫-10℃~60

      5.2 溫度控制精度:≤±0.1℃;

      5.3 采用在線緩存技術,整套系統只需要二根色譜柱,一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱(第三根柱),使用中心切割技術及精密閥控制技術,快速準確切換,直接完成樣品去雜質、富集、純化和向二維分析柱轉移,純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測,避免樣品污染,使樣品檢測更快、分離檢出效果更佳。

       5.4 溫度可雙方向控溫:制冷和制熱,智能溫控。

      5.5  溫度設定分辨率:0.1℃

      5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能

      6、內置高壓稀釋泵:

       6.1 流量范圍:0.001-10.000ml/min;設定步長:0.001mL/min

      6.2 流量精度:<±1%;

       6.3 最大泵壓力:50Mpa

      6.4 電腦控制,具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小,不需氮吹操作,全自動處理,免除人工干預麻煩。

      7、色譜工作站:

      7.1 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

      7.2 軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理,審計追蹤功能

      7.3 具有樣品表批處理功能,即樣品表建立后,可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱,智能關機,實現無人值守。

      7.4 軟件要高度集成,數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成,操作方便。

      7.5 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。

       7.6 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行久存儲與統一管理;

      7.7 軟件帶有有MySQL數據庫管理功能,所有關鍵數據均存入數據庫,具有數據的導入導出功能。

       7.8 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;

      7.9 控制方式:具有電腦反控功能。

      7.10 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印

      四、儀器配置

      1、二維液相色譜系統        一套

      內置配置

      1四元梯度恒流泵   二套

      2)高壓稀釋泵       一套

      3UV紫外檢測器    一套

      4綜合分離分析系統 一套

      5自動進樣器       一套

      6脫氣機(8路在線系統)一套

      7色譜控制軟件系統  一套

      8分析柱           一根

      9SPE固相萃取柱   一根

      2、配套電腦                           一套

      3、配套打印機                            一臺

      二維液相色譜系統血藥濃度監測儀




















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